本報訊 (記者肖艷青)3月23日晚間,河南羚銳制藥股份有限公司(以下簡稱“羚銳制藥”)公告稱,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鋁碳酸鎂咀嚼片《藥品注冊證書》。該藥品獲批后將進一步豐富公司產品線,提升市場競爭力。
公告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經審查,鋁碳酸鎂咀嚼片符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書,并同意其按(甲類)非處方藥管理。
據悉,鋁碳酸鎂咀嚼片是一款經典的抗酸與胃黏膜保護類藥物,由德國拜耳公司原研,1977年在德國獲批上市,1996年進入中國市場,商品名為“達喜”,主要用于治療與胃酸有關的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品被納入國家醫(yī)保乙類及國家基本藥物目錄。根據中康開思數據統(tǒng)計,2025年鋁碳酸鎂咀嚼片國內零售市場銷售總額約為8.96億元。
羚銳制藥表示,截至目前,公司對鋁碳酸鎂咀嚼片的累計研發(fā)投入約249.6萬元。此次該藥品按化學藥品4類批準生產,根據國家相關政策,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,預計將對公司的經營產生積極影響。
(編輯 何帆)
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