本報記者 趙彬彬

    科興制藥在抗病毒管線上的研發(fā)再獲進(jìn)展。11月4日，科興制藥發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)同意公司開展“人干擾素α1b吸入溶液”的臨床試驗(yàn)。

    科興制藥人干擾素α1b吸入溶液要開展的是針對小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）的臨床試驗(yàn)?？婆d制藥介紹，該產(chǎn)品為公司在抗病毒領(lǐng)域的又一重大突破，屬兒童專用藥，通過霧化吸入給藥，有效成分可以直達(dá)病灶，起效更快，兒童患者接受度和安全性更高。

    兒童相比成人患者，其用藥種類、劑量和方法更加嚴(yán)苛。目前已上市且適用于兒童的有效抗病毒藥物較少，吸入式抗病毒藥物更少，兒童專用吸入式抗病毒藥物的研發(fā)顯得愈發(fā)迫切。

    盡管霧化吸入IFN-α1b已被國家標(biāo)準(zhǔn)處方集和《兒童霧化中心規(guī)范化管理指南》推薦使用，但目前沒有任何一個霧化吸入IFN-α1b產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染。

    科興制藥介紹，公司在抗病毒領(lǐng)域已有多年積淀，已上市產(chǎn)品重組人干擾素α1b（賽若金®）既往開展過充分的臨床研究，并有多年上市后應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，是臨床一線用藥，為人干擾素α1b吸入溶液在未來進(jìn)入兒童用藥市場提供了先天優(yōu)勢。

（編輯 李波 袁元）