本報(bào)記者 馬宇薇

    1月30日，金宇生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“生物股份”）舉辦投資者接待日，來自券商、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)資本的60余名代表共同見證中國動物疫苗行業(yè)歷史性時(shí)刻——生物股份非洲豬瘟（ASF）亞單位疫苗完成首輪臨床試驗(yàn)攻毒驗(yàn)證，保護(hù)率達(dá)到評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

    生物股份董事長張翀宇表示，這是全球首款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段并完成首輪攻毒驗(yàn)證的非洲豬瘟亞單位疫苗，標(biāo)志著困擾全球養(yǎng)豬業(yè)百余年的防控難題，正由中國提供解決方案。

    實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破

    非洲豬瘟自2018年傳入中國以來，給養(yǎng)豬業(yè)造成上萬億元經(jīng)濟(jì)損失，成為我國生豬產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸。由于病毒結(jié)構(gòu)復(fù)雜、免疫逃逸機(jī)制強(qiáng)，全球尚無安全有效的商業(yè)化疫苗。

    在此背景下，生物股份自2019年聯(lián)合中國科學(xué)院生物物理所等單位啟動非洲豬瘟疫苗聯(lián)合攻關(guān)，累計(jì)7年投入近6億元，同時(shí)布局基因缺失活疫苗、載體疫苗、亞單位疫苗和mRNA疫苗四條技術(shù)路線。“我們不確定哪條路能走通，所以必須多線并舉。”張翀宇坦言，“但最終，基于安全性、有效性及產(chǎn)業(yè)化可行性的綜合評估，我們聚焦于基因工程亞單位疫苗這一技術(shù)路線。”

    2025年7月14日，非洲豬瘟亞單位疫苗獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部臨床試驗(yàn)批件，成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的非洲豬瘟亞單位疫苗。同年10月份，生物股份在內(nèi)蒙古、湖北、河北、甘肅四省五家規(guī)?；i場啟動臨床試驗(yàn)，共選擇11005頭實(shí)驗(yàn)用豬，其中疫苗免疫組10035頭，安慰劑組及對照組970頭。

    2026年1月份，首輪攻毒實(shí)驗(yàn)圓滿結(jié)束。生物股份研發(fā)總監(jiān)李劼對《證券日報(bào)》記者表示，實(shí)驗(yàn)采用基因Ⅱ型強(qiáng)毒株HB19，通過口腔噴霧方式攻毒，劑量為8000HAD50。結(jié)果顯示：免疫組在28天攻毒結(jié)束后均健活，保護(hù)率達(dá)到評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求；而對照組在28天內(nèi)全部發(fā)病并死亡，死亡率為100%。

    尤為關(guān)鍵的是，該疫苗采用基因工程亞單位技術(shù)，僅表達(dá)8個(gè)保守抗原蛋白，不含活病毒，徹底杜絕了毒力返強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，其靶點(diǎn)在當(dāng)前流行的重組毒株中同源性高達(dá)99.7%。

    “我們在越南同步開展了免疫攻毒評估實(shí)驗(yàn)，使用的攻毒毒株來自越南本土。”李劼透露，“若當(dāng)?shù)毓ザ緮?shù)據(jù)順利，有望在一年內(nèi)取得注冊許可，實(shí)現(xiàn)中國動保技術(shù)出海。”

    生物股份總裁張競對《證券日報(bào)》記者表示：“公司依托高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-P3）優(yōu)勢，建立了高通量分子篩選平臺，完成了100多個(gè)非洲豬瘟靶點(diǎn)蛋白的AI篩選與合成表達(dá)、攻毒驗(yàn)證選，積累了大量數(shù)據(jù)，讓我們在應(yīng)對新型毒株上有堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。”

    從單一產(chǎn)品到智慧防疫生態(tài)體系

    非洲豬瘟疫苗的成功，不僅是技術(shù)的體現(xiàn)，更是生物股份“AI+BT（生物技術(shù)）”融合創(chuàng)新的集中體現(xiàn)。

    “2026年是公司AI與各業(yè)務(wù)板塊深度融合的元年。我們不僅僅是銷售疫苗，而是致力于提供‘智能快檢+智慧獸醫(yī)+免疫凈化+品牌食品’的全鏈條解決方案。”張競表示。

    在研發(fā)端，AI加速了抗原篩選與結(jié)構(gòu)優(yōu)化。生物股份聯(lián)合中國科學(xué)院生物物理所，利用冷凍電鏡解析病毒粒子結(jié)構(gòu)，并通過納米顆粒技術(shù)將抗原免疫原性成倍提高。

    生物股份副總裁趙麗霞對《證券日報(bào)》記者表示：“我公司構(gòu)建了全球首個(gè)非洲豬瘟高通量靶點(diǎn)庫，對100多個(gè)蛋白進(jìn)行系統(tǒng)性評估，確保疫苗設(shè)計(jì)的科學(xué)性與有效性。”

    在生產(chǎn)端，生物股份投資2.3億元建成專用GMP生產(chǎn)線，年產(chǎn)能達(dá)3億頭份。“所有臨床用苗均來自該產(chǎn)線，確保從中試到產(chǎn)業(yè)化的一致性。”趙麗霞表示。

    而在應(yīng)用端，生物股份正推動“一場一策”的精準(zhǔn)防控模式。生物股份豬產(chǎn)品防疫部總監(jiān)吳良波向《證券日報(bào)》記者表示：“通過深度分析各類臨床應(yīng)用場景，公司正結(jié)合空氣、糞便等監(jiān)測數(shù)據(jù)，建立AI獸醫(yī)大模型，實(shí)現(xiàn)疫病早期預(yù)警、精準(zhǔn)防控。疫苗只是最后一道防線，真正的價(jià)值在于重構(gòu)養(yǎng)殖疫病防治生態(tài)。”

    面對市場關(guān)切的價(jià)格問題，生物股份董秘顧睿遠(yuǎn)回應(yīng)：“成本正在持續(xù)優(yōu)化。雖然當(dāng)前每頭份抗原含量高達(dá)800微克，但我們目標(biāo)是讓大多數(shù)養(yǎng)殖戶有苗用、用得起、用得好。疫苗成本遠(yuǎn)低于非瘟防控和拔牙造成的損失。”

    值得關(guān)注的是，生物股份在非洲豬瘟亞單位疫苗之外同步推進(jìn)多項(xiàng)全球首創(chuàng)：貓傳染性腹膜炎mRNA疫苗已進(jìn)入臨床；全球首款牛支原體噴鼻疫苗（1類新獸藥）已于2025年上市，開啟反芻動物黏膜免疫新時(shí)代。

    對于未來發(fā)展，張翀宇表示，生物股份將全力推進(jìn)非洲豬瘟亞單位疫苗申請注冊工作，同時(shí)快速構(gòu)建mRNA疫苗產(chǎn)品管線，打造專利、技術(shù)、工藝、產(chǎn)品、質(zhì)控、成本協(xié)同的護(hù)城河優(yōu)勢。在深化國際合作與市場開拓方面，將加大東南亞市場投入，推動技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)?；龊?，用更卓越的業(yè)績回饋投資者的信任與期待。

（編輯 上官夢露）