本報記者 張安

    6月11日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司（簡稱：友芝友生物）第二次向港交所遞交招股書，中信建投國際為其獨家保薦人。在此之前，公司曾于2022年12月9日向港交所遞交招股書，但因未能在六個月招股書有效期內(nèi)通過港交所聆訊，因此首次赴港上市無果。

    公開資料顯示，友芝友生物成立于2010年，公司基于雙特異性抗體（簡稱：BsAb）的生物技術，致力于開發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關并發(fā)癥及老年眼科疾病藥物。

    核心產(chǎn)品預計2025年申請上市

    招股書顯示，目前，友芝友生物已經(jīng)設計和開發(fā)了7種臨床階段候選藥物及四個創(chuàng)新平臺，包括YBODY平臺、Check-BODY平臺、Nano-YBODY以及與武漢病毒研究所合作開發(fā)的UVAX平臺。

    候選藥物方面，有6款BsAb類藥物，其中5款專門用于治療癌癥或癌癥相關并發(fā)癥；對于創(chuàng)新平臺，友芝友生物表示，上述平臺是公司持續(xù)努力提供全新候選藥物的引擎。利用平臺技術，公司能夠設計和生成不同的抗體結(jié)構(gòu)，因此可以快速擴展公司的研發(fā)管線，納入更多導向廣泛靶點和信號通路的BsAb。

    財務數(shù)據(jù)方面，2021年及2022年，因未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，公司其他收入分別為1279.8萬元及256萬元。同期，公司研發(fā)支出分別為1.13億元和1.57億元；凈虧損分別為1.49億元和1.89億元，兩年虧損總計超3億元。截至2022年12月31日，公司手中的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.54億元。

    有行業(yè)從業(yè)人士表示，友芝友生物目前的產(chǎn)品管線多處于研發(fā)階段，距離實現(xiàn)商業(yè)化仍有不短的距離，換句話說，公司的財務狀況預期短期內(nèi)很難有所改善。

    從產(chǎn)品角度看，目前，公司研發(fā)進展最快的是核心產(chǎn)品M701的惡性腹水適應證，其正處在II期臨床試驗，公司預計2025年第一季度提交BLA（Biologics License Application：指生物制品上市申請）。

    另外，公司還存在過分依賴單一供應商的情況。招股書顯示，2021年至2022年，友芝友生物自五大供應商處采購總額分別為6800萬元及2450萬元，分別占采購總額的48.4%及37.7%。上述報告期內(nèi)，公司自最大供應商的采購金額分別為5000萬元及900萬元，占當年采購總額的35.3%及13.8%。

    對此，東高科技高級投資顧問畢然向《證券日報》記者表示，公司過分依賴單一供應商的情況，意味著若與供應商合作出現(xiàn)問題，友芝友生物將要承擔更多的采購風險。

    即便如此，仍難擋友芝友生物受風投機構(gòu)青睞。自公司成立以來，先后歷經(jīng)6輪融資，累計融資金額達到7.12億元。投資方包括武漢高科、湖北科技投資集團、千山資本、藍晶創(chuàng)投、武漢生物技術研究院、石藥恩必普、磐霖資本等。其中，石藥集團子公司石藥恩必普曾于2018年擬以2億元收購友芝友生物股權。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)顯示，IPO前，石藥恩必普持有友芝友生物28.15%的股份。

    預期雙抗市場增長火熱

    從行業(yè)視角，或許可以看出資本對友芝友生物這樣從事BsAb領域公司青睞的原因。

    6月12日，信達生物在第28屆歐洲血液學會年會上，以口頭報告形式公布全球首個抗CD47/PD-L1雙抗IBI322用于治療PD-（L）1耐藥的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)。另外，此前不久召開的ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上，康寧杰瑞制藥宣布，雙抗聯(lián)合治療HER2陽性實體瘤的II期臨床取得初步積極結(jié)果。

    目前，國內(nèi)除康寧杰瑞制藥、信達生物外，還有恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)等多家公司布局相關領域。

    弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，預期中國BsAb市場在2023年至2025年間將以196.0%的年復合增長率增長，未來兩年，BsAb市場的火熱程度，甚至可比肩2018年至2020年間的PD-1/PD-L1mAb市場。預計2025年至2030年，中國的BsAb市場的年復合增長率仍將高達46.6%。

    對此，畢然指出，與單抗相比，雙特異性抗體具有同時結(jié)合兩種特異性表位或目的蛋白的功能，因此可以發(fā)揮特殊的功能起到單抗藥物難以達到的生物學功能。目前，國內(nèi)有一批企業(yè)投身雙抗藥物的研發(fā)，據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)共有100余家企業(yè)進軍該領域，涉及300余個藥物，其中康寧杰瑞制藥、友生物、維立志博生物、百利藥業(yè)等企業(yè)進展較快。

（編輯 白寶玉）