本報記者 張敏
12月25日,貴州百靈發(fā)布公告,公司收到日本世界健康醫(yī)術學會《人體糖尿病“糖寧通絡”臨床藥理作用報告書》,糖寧通絡膠囊在日本完成臨床試驗。
據了解,2017年6月份,貴州百靈與國際商務株式會社簽訂《臨床試驗業(yè)務委托合同》。公司將“糖寧通絡膠囊”的臨床試驗業(yè)務委托給國際商務株式會社,國際商務株式會社協同日本世界健康醫(yī)術學會,委托日本大學醫(yī)學部,以日本大學醫(yī)學部附屬板橋醫(yī)院為主,協同日本大學醫(yī)學部相關醫(yī)院及合作醫(yī)院,實施此次臨床試驗。
此次臨床研究自2018年1月起實施,以20歲-89歲男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治療的共100名患者為對象,以一日3次、一次3-4粒、飯后服用或遵從醫(yī)囑的內服形式,服用糖寧通絡膠囊4個月。
試驗結果顯示,糖寧通絡膠囊總有效率為71%(其中糖化血紅蛋白改善率達56%)。由于治療糖尿病的“糖寧通絡膠囊”藥源于中藥植物,在臨床試驗中未見毒性。
此次進行的臨床研究和臨床成果為期1年,今后尚需繼續(xù)開展相關臨床實驗。此次“服用糖寧通絡的臨床應用”與過去的臨床結果相比,展示出了良好的成果。此外,也顯現了包括糖尿病以外的癥狀等軀體感覺在內的改善效果,對于糖尿病患者來說這表明糖寧通絡對于糖尿病并發(fā)癥能夠實現顯著性改善。
貴州百靈發(fā)布的公告顯示,日本在全世界擁有嚴格的臨床標準和放心安全門檻,此次在具有高度經驗的日本醫(yī)院和診所的醫(yī)生們的配合下,全體醫(yī)生對糖尿病患者受試者的臨床結果均表示滿意,對“糖寧通絡膠囊”的前景均作出積極的評價。更進一步說,對糖尿病以外的軀體感覺癥狀改善這一效果表示高度認可。
目前,全球糖尿病患者呈上升趨勢,而糖尿病的危險之處在于在身患重癥之前基本沒有自覺癥狀,如高血糖值的狀態(tài)慢性持續(xù),會提早發(fā)展成動脈硬化,血液糖化會損傷微血管,并出現視網膜病、腎病、神經損傷等各類并發(fā)癥,與高血糖一樣,高血壓和脂質異常也是動脈硬化的危險因子。日本世界健康醫(yī)術學會認為,針對今后的課題,“糖寧通絡膠囊”作為治療藥或預防治療藥市場前景良好,將對全世界的糖尿病患者或半糖尿病患者展現出有效性。
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