■本報見習記者 李萬晨曦

    5月3日下午，《證券日報》記者前往武漢海特生物制藥股份有限公司（以下簡稱“海特生物”）參加公司2017年度股東大會，進入公司一樓大廳，映入眼簾的是一幅色彩斑斕的壁畫，其由多枚注射制劑藥瓶瓶蓋組成的鼠神經(jīng)生長因子DNA螺旋圖案。海特生物正是一家生產(chǎn)“金路捷——注射用鼠神經(jīng)生長因子”制劑、具有自主研發(fā)實力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

    走進會議室，公司工作人員便給記者遞上一杯黃色的“飲料”，據(jù)工作人員介紹，該“飲料”是用公司自己生產(chǎn)的鐵皮石斛凍干飲片沖泡而成。公司正在向大健康領域擴展，海特生物投資的英山縣紫楹石斛產(chǎn)業(yè)有限公司以傳統(tǒng)中藥“鐵皮石斛”為突破口，目前公司利用英山300畝鐵皮石斛種植基地的優(yōu)勢，結合自身現(xiàn)有的凍干技術，在凍干中藥飲片技術方面已取得突破性進展。

    金路捷“一品獨大”引擔憂

    海特生物登陸A股市場不足一年的時間，因其生物醫(yī)藥概念引起投資者廣泛關注，公司主要產(chǎn)品是注射用鼠神經(jīng)生長因子金路捷，金路捷也是公司收入及利潤的主要來源。

    在股東大會現(xiàn)場，有投資者關注到公司目前處于金路捷“一品獨大”的產(chǎn)品經(jīng)營模式，因此詢問公司的經(jīng)營業(yè)績是否受制于該產(chǎn)品的市場環(huán)境以及公司應對策略。海特生物董事長陳亞表示：“金路捷受市場影響其實不大，產(chǎn)品單一是生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍特點，但我們早就意識到了這個問題，要通過自主研發(fā)加快新藥研發(fā)、上市進程。”事實上，生物醫(yī)藥企業(yè)由于發(fā)展晚，而且數(shù)量不多，有國藥準字S字號的藥品批件藥物也就更少，其不同于化學藥品企業(yè)和中藥企業(yè)的產(chǎn)品門類較多，而公司的新藥上市也需要一段時間。

    據(jù)悉，海特生物子公司北京沙東生物技術有限公司（以下簡稱“北京沙東”）正在研發(fā)I類新藥“注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”（簡稱：CPT），該藥主要應用于血液系統(tǒng)腫瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療，屬于靶向基因工程抗腫瘤新藥。目前該項新藥的研發(fā)處于三期臨床試驗階段。該項醫(yī)藥研發(fā)工作如果獲得成功，預計將會產(chǎn)生一定的社會和經(jīng)濟效益。

    《證券日報》記者問及該項目的最新進展，陳亞表示：“新藥產(chǎn)生效益還需要時間，希望投資者能有一定的耐心。”據(jù)悉，公司對北京沙東項目的技術對接已經(jīng)全部完成，該項目研發(fā)團隊聯(lián)合了全國30多家醫(yī)院同步做雙盲試驗，臨床數(shù)本周已經(jīng)做到了309例，現(xiàn)階段平均每月約8例，距離417例揭盲上限已經(jīng)不遠，但即使得出臨床結論后，還要經(jīng)過生產(chǎn)許可的申報、GMP認證等程序。

    自主研發(fā)進入診斷領域

    “我不主張巨大的代價收購市場份額，通過并表裝飾業(yè)績，這會產(chǎn)生巨額商譽，增加風險。”陳亞對《證券日報》記者表示，即使海特生物上市第一年的業(yè)績并沒有給投資者帶來驚喜，但陳亞對公司未來的發(fā)展還是充滿了信心。數(shù)據(jù)顯示，2017年公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入7.5億元，同比降低2.69%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億元，同比降低9.34%，甚至在研發(fā)費用的占比上，也有投資者提出了疑慮，去年公司研發(fā)費用為2449.77萬元，占營業(yè)收入比例為3.27%，下降0.63個百分點。

    “北京沙東的問題，我們本著審慎的原則，投資和借款并沒有計入研發(fā)投入，而是全額計提，這樣看起來公司的研發(fā)費用并不高，實際上對北京沙東的投資肯定是用作研發(fā)，賬面上沒體現(xiàn)出來。”陳亞同時表示公司仍將加大研發(fā)投入。

    公司在繼續(xù)創(chuàng)新、豐富產(chǎn)品線上也做了一些努力，海特生物在今年1月底收購體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)珠海海泰生物，布局體外診斷行業(yè)。陳亞表示：“這么做有三點原因，一是這幾年診斷行業(yè)快速發(fā)展，超過制藥企業(yè)；二是公司收購診斷企業(yè)依靠的還是生物技術；三是此次收購其實投資并不大，主要是為了研發(fā)，而不是買市場份額。進入診斷領域，我們提出‘進入賽道靠自己努力’”。

    具體來說，診斷領域目前分三類：poct快速診斷、基因檢測、分子診斷，公司有可能進入前兩個領域。“而目前銷售費用比較高的問題，還是和產(chǎn)品單一有關，如果產(chǎn)品線逐漸豐富起來，可以降低銷售費用的占比”，陳亞說。

    股東大會結束后，《證券日報》記者前往金路捷凍干粉針劑生產(chǎn)車間，在無塵、明亮的車間里，記者看到一箱箱剛剛包裝好的注射用鼠神經(jīng)生長因子凍干粉針劑，“產(chǎn)品銷往各大醫(yī)院，需求量很大，但我們整個生產(chǎn)線基本是全自動化的，整個生產(chǎn)線70多人，其中包裝車間的工人算是最多的。”工作人員告訴記者。走出車間，記者看到正在建設的大樓，據(jù)了解這是在建的募投項目生物工程藥物總綜合制劑基地升級項目。