本報記者 朱寶琛

    為了推進“科創(chuàng)中國”金融伙伴計劃落地，引導企業(yè)充分利用各類金融工具提升核心競爭力，主動防范化解風險，助推科技項目轉化落地推廣，中國科協(xié)“科創(chuàng)中國”聯(lián)合體秘書處聯(lián)合北京基金小鎮(zhèn)重磅推出“科創(chuàng)中國”金融服務云課堂系列活動，引入投融資、知識產權、法律、人才等專業(yè)服務機構，為科技企業(yè)和科技工作者提供公益性、常態(tài)化、專業(yè)化科創(chuàng)服務。

    7月7日下午，生物醫(yī)藥專場首期云課堂于“科創(chuàng)中國”“北京基金小鎮(zhèn)”視頻號精彩開講。世輝律師事務所合伙人王曉棟、朱贊兩位主講嘉賓圍繞生物醫(yī)藥領域高校、科研機構、企業(yè)三類創(chuàng)新主體所關注的普遍問題展開深度解讀。

    王曉棟首先講解了高校、科研院所在職人員創(chuàng)業(yè)的監(jiān)管規(guī)定。他建議，當高校老師在外創(chuàng)業(yè)和持股時，要兼顧國家層面相關的法律法規(guī)和行政規(guī)定，以及具體落實到不同高校相關的具體制度和指引。高校、科研院所在職人員創(chuàng)立企業(yè)時要重點關注是否在科研機構承擔領導職務，謹慎評估是否屬于法律規(guī)定的限制范圍，如屬于限制范圍內，需要在退股或者退職之間做出選擇，或經向高校、科研院所黨組織匯報在外持股且沒有意見，在創(chuàng)業(yè)早期、中期、Pre-IPO不同時間點選擇不同解決方案。

    結合市場上比較常見的三種科技成果轉化模式（技術許可、技術轉讓、技術作價出資），王曉棟分別介紹了收益分配原則、分配制度和優(yōu)缺點對比?；仡欉^往A股案例，對于科技成果轉化項目，當前IPO問詢較為高發(fā)的問題集中在科技成果轉化的合規(guī)性，企業(yè)是否具有獨立研發(fā)能力、合作研發(fā)的相關問題，以及相關人員離崗創(chuàng)業(yè)、在崗兼職是否符合相關法律法規(guī)等方面。

    結合部分案例的問詢和解答，王曉棟對上述問題在實踐操作中的解決方案進行了梳理總結。如發(fā)行人知識產權是否屬于（兼職）員工在高校的職務發(fā)明，實操解決方案大致涵蓋論證高校人員在院校的本職工作與發(fā)行人無關等方面；合作研發(fā)中的知識產權許可或共有問題，實操解決方案則包括確保核心專利獨有等多種選擇方案。

    7月1日起，科學技術部令第21號《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例實施細則》（下稱“《實施細則》”）正式施行。自2022年3月科技部發(fā)布《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》以來，新規(guī)如何落地備受業(yè)內關注。

    朱贊的分享以人類遺傳資源監(jiān)管概覽為開篇，講述了人類遺傳資源監(jiān)管政策的演變。以在中國境內從事業(yè)務涉及人類遺傳資源監(jiān)管相關的醫(yī)藥企業(yè)角度，分析了《實施細則》生效后所帶來的重點監(jiān)管變化。

    針對業(yè)界關注的“外方單位和中方單位之間監(jiān)管存在較大差異，一旦企業(yè)界定為外方單位可能對業(yè)務開展有較多的限制，如何應對”這一問題，朱贊建議，首先按《實施細則》界定的“境外組織、個人設立或者實際控制的機構”具體判斷是中方單位或外方單位。中方單位且無任何外資股份情況下，開展采集特定數量、特定種類等業(yè)務，按要求向人遺辦進行申報、備案；中方單位但有外資參股的合資企業(yè)，可通過進行架構上的調整解決部分困難。外方單位應根據現(xiàn)行法律法規(guī)的要求利用人類遺傳資源，一方面避免處罰風險，另一方面確保數據的合規(guī)性，避免影響后續(xù)臨床試驗、藥品注冊上市等。

（編輯 何帆）